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一项最近发布在《美国医学协会杂志》上的研究报告指出，在2017年至2021年期间，加拿大药品供应链问题导致显著短缺的可能性比美国低40%。
药品短缺问题是一个全球性挑战，受到日益全球化的供应链、疫情和自然灾害的影响，这些因素可以延迟治疗并导致不良后果。美国和加拿大都制定了政策，要求制造商报告潜在的供应链问题。
美国食品和药物管理局（FDA）通过《安全与创新法案》规定了报告要求，但缺乏对不合规行为的处罚。相比之下，加拿大卫生部采取了更为主动的方式，积极监测药品供应并与利益相关者合作，以防范短缺情况的发生。
在新冠病毒（COVID-19）大流行期间，美国和加拿大都加强了政策，提升了供应链透明度和加速药品生产能力。美国的《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》（CARES Act）增强了FDA的优先申请和检查权力，而加拿大则实施了竞争性招标、扩大进口和改善公共报告。
本研究旨在比较美国和加拿大在药品相关供应链问题导致短缺的频率，尤其是在COVID-19疫情期间的表现。
该研究从IQVIA多国综合数据分析（MIDAS）数据库中获取了2017年至2021年间常购买药品的数据。通过美国FDA、美国健康系统药剂师协会（ASHP）和加拿大卫生部的数据，确定了在美国和加拿大都报道过供应链问题的药品。
两国都要求报告潜在的供应问题，但其处理方式有所不同。例如，FDA接受制造商报告，并具有一定的监管灵活性以防止短缺，而加拿大卫生部则直接收集公众报告并采取主动措施。
本分析纳入了在180天内在美国和加拿大同时报告有供应问题的药品。 在5876种被购买的药品中，有1198种符合纳入标准，经过过滤，获得104个报告，专注于美国和加拿大都存在的同步供应链问题。
主要结果为药品短缺，定义为报告问题后的12个月内供应减少33%或以上。分析中考虑了某些特征，例如制造来源、价格、替代药品的可用性、世界卫生组织（WHO）的基本药物地位及加拿大的三级分类等。研究人员旨在确定政策差异是否影响报告的供应问题后出现短缺的可能性。
统计分析使用了Kaplan-Meier曲线、未调整的累积发病率估计、Cox比例风险模型、COVID-19疫情前后时期的交互项以及采用不同药品短缺定义和时长的敏感性分析。
研究发现，加拿大有10772份供应链问题报告，并且100%都提供了具体原因。而相比之下，美国有1018份报告，其中24%的报告没有具体原因。大约49%的美国供应链问题报告与药品短缺有关，而这一比例在加拿大为34%。
加拿大的报告发生后，发生短缺的可能性比美国低约40%。这一趋势在COVID-19疫情前后均保持一致，加拿大的短缺风险较低，风险比率（HR）分别为0.47和0.31。
2020年3月后发布的报告显示，美国报告的主要问题类型发生了变化，特别是制造和运输问题有所增加。
2020年3月后，两国的药品短缺频率也有所降低。敏感性分析表明，基于不同时间框架定义的药品短缺的替代定义支持了主要发现，证实了加拿大的短缺风险更低。美国的药品召回和停产事件较少影响短缺，而加拿大则没有观察到这种区别。
本研究结果强调了加拿大与美国在供应链问题导致药品短缺的可能性方面的差异，凸显了加拿大在管理这些危机方面的积极监管方法的有效性。这些观察结果强调在应对药品短缺及提升供应链弹性方面，国际合作的重要性，尤其是在当前公共卫生挑战的背景下。
需要指出的是，本研究的局限性在于数据分析截止至2021年，且未完全涵盖非处方药，可能低估患者影响，存在未考虑需求驱动型短缺，以及加美之间报告阈值的差异。
